关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通告

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建设部 国家体改委


关于在全国大中城市推行建筑业行业管理的意见
建设部、国家体改委



自1985年开始，在国家体改委和原城乡建设环境保护部的指导下，南京、沈阳、重庆、南昌四个城市试行了建筑业行业管理。1990年，建设部、国家体改委以（90）建法字第515号文件印发了《关于继续在部分城市建筑业进行行业管理试点的意见》，确定在南京、沈阳、
重庆、南昌、昆明、济南、武汉、合肥、郑州、上海、成都、哈尔滨、杭州、苏州、襄樊、包头、蚌埠、马鞍山、安庆等19个大中城市继续推行建筑业行业管理试点。几年来，试点工作已取得了明显的成效，积累了丰富的经验，受到了企业的好评，促进了建筑业的发展。
根据党的十四大确定我国建立社会主义市场经济体制的要求和党的十四届三中全会通过的《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的精神，为了推动建筑业的改革和发展；现决定在部分城市建筑业行业管理试点的基础上，在全国大中城市全面推行建筑业行业管理的
改革。
一、实行行业管理是建筑业深化改革的一项重要内容
行业管理是组织社会化大生产和建立社会主义市场经济体制的客观要求，是政府转变职能、加强宏观调控的重要途径，也是促进企业深化改革、转换经营机制的重要措施之一。建筑业是一个大行业、肩负形成扩大再生产能力的建设任务，全国从事建筑业的职工达2500多万。建筑产
品具有固定性、分散性；施工队伍具有流动性以及企业隶属关系的复杂性；各种所有制成份并存；建筑施工力量随国家基建规模的变化而不断变化。建筑业所有这些特点都决定了必须不断加强对建筑业的行业管理。各有关城市政府及其建设、体改部门都应按照建立社会主义市场经济体制的
要求，大力推进这项改革措施。
二、全面推行建筑业行业管理的大中城市的范围
推行建筑业行业管理的大城市是指除京、津、沪以外的，市区和郊区非农业人口50万人以上的城市，中等城市是指市区和郊区非农业人口20万人至50万人的城市。
三、建筑业行业管理的性质和主要目标
现阶段，由计划经济体制向社会主义市场经济体制过渡的过程中，建筑业行业管理，主要是政府行业主管部门运用法律的、经济的和必要的行政手段，面向建筑业全行业进行的管理。建筑业行业协会是协助政府做好行业管理的重要助手。政府行业主管部门应注意充分发挥行业协会的作
用。
建筑业行业管理的主要目标是：适应建立社会主义市场经济体制的需要，使建筑业提供更多的质量优、工期短、投资省的建筑产品，成为国民经济的支柱产业；建立对建筑业进行有效宏观调控的体系，促进建筑业持续稳定协调发展；积极推动国有建筑安装企业转换经营机制，建立现代
企业制度，使各种不同所有制企业在市场中公平竞争；逐步将政府行业主管部门的部分职能转移给行业协会，发挥行业协会的作用。
四、大中城市建筑业行业管理机构的主要职能
1．贯彻执行国家和省、自治区制定的有关方针、政策，结合实际，研究制定本市建筑行业改革和发展的方针、政策；
2．根据国家和省、自治区的长远发展规划，研究和制定本市建筑行业的发展战略和发展规划。
3．根据国家和省、自治区制定的技术政策，研究和制定本市建筑行业的技术政策，包括技术发展、技术改造政策等；
4．贯彻执行国家发布的法律、行政法规、部门规章、地方性法规和规章、技术标准和经济定额等，按照法定程序研究和制定本市建筑行业的实施办法，并组织实施；
5．建立本市行业的信息系统，组织信息的收集、分析、处理和传递；
6．协调和监督本市施工计划和施工项目的实施；
7．对全市建筑施工企业实行资质管理、工程质量和安全生产的监督，管理建筑市场；
8．协调行业内企业之间的经济关系和对外工程承包业务；
9．组织本市建筑行业职工的培训和人才开发工作；
10．指导和支持行业协会工作，充分发挥其作用。
五、大中城市建筑业行业管理机构
按照政企职责分开和精简、统一、效能的原则，大中城市建筑业行业管理必须由一个部门统一管，可由建筑业管理局（建筑工程局）行使行业管理职能，也可以由城市建设委员会行使行业管理职能，具体机构设置由各地城市政府根据实际情况决定。
六、切实加强对行业管理工作的领导
在全国大中城市全面推行建筑业行业管理改革，是一项艰巨的任务，必须切实加强领导，有计划地稳步推进。鉴于各城市的情况有所不同，各地应从实际出发，制定计划，不求一律，不要求一步到位。
请各省、自治区建委（建设厅）对这一工作做出统筹规划，对本地区大中城市建设行政管理部门提出要求，指导推动，督促检查。各大中城市建设主管部门要根据上述要求，参照试点城市的经验，从实际出发，制定计划，认真实施；要妥善处理好行业管理和部门管理的关系，以保证各
项工作的正常运转，避免出现局部管理的“真空”。要及时了解情况，帮助解决问题，使这项改革健康地发展。



1994年3月17日
卫生部


放射治疗卫生防护与质量保证管理规定

1995年5月15日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强放射治疗卫生防护，提高放射治疗质量，保障患者、工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》制定本规定。
第二条 中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人，都必须遵守本规定。
第三条 国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。
省级人民政府卫生行政部门根据国家有关规定，组织实施辖区内放射治疗卫生防护与质量保证工作的监督管理。

第二章 放射治疗工作场所
第四条 放射治疗工作场所的选址及其放射卫生防护设施，必须符合国家卫生标准。
第五条 新建、改建、扩建和续建的放射治疗工作场所建设项目（下称放射治疗工作场所建设项目），必须按照国家的规定，经省级人民政府卫生行政部门对其选址、设计进行放射卫生防护审核。
第六条 放射治疗工作场所建设项目竣工后，必须按照国家有关规定，经省级人民政府卫生行政部门指定的放射卫生防护机构（下简称省级放射卫生防护机构）实施放射卫生防护监测，并由省级人民政府卫生行政部门进行验收，合格后发给放射工作许可证件。

第三章 放射治疗装置
第七条 放射治疗装置的防护性能及与治疗质量有关的技术指标，必须符合国家卫生标准。禁止生产、经营、转让、订购、使用不符合国家卫生标准的放射治疗装置。
第八条 凡新研制和进口的放射治疗装置在临床试用、投产前，必须经国务院卫生行政部门组织的放射治疗与放射防护检测、评价，并经国务院卫生行政部门预防性监督合格后，由省级人民政府卫生行政部门发给许可证件，方可临床试用、投产。
第九条 放射治疗装置生产单位必须持有放射工作许可证件，并接受省级以上人民政府卫生行政部门的放射防护监督。
第十条 购买、订购、无偿接受放射治疗装置的单位，必须向出售单位或者转让单位提交放射工作许可证件，任何单位不得向无有效许可证件的单位出售或者转让放射治疗装置。
第十一条 放射治疗装置经调试安装完成后，使用单位必须向省级以上放射卫生防护机构提交安装调试报告，并接受验收监测，经省级人民政府卫生行政部门核准后，方可投入使用。
第十二条 放射治疗工作单位，应当按照国家标准的规定，对放射治疗场所和运行中的放射治疗装置进行定期放射防护检测，确保放射防护设施完好与放射治疗装置性能的稳定，并依照国家有关规定，申请省级以上放射卫生防护机构实施放射防护监测。
第十三条 放射治疗工作单位对经重大维修或更换重要部件的放射治疗装置，必须按照国家卫生标准的规定进行检测验收，并经省级放射卫生防护机构确认符合规定指标后，方可继续使用。
第十四条 放射治疗装置的订购合同、产品说明书、安装调试报告和维修、检测记录，应当至少保存至该装置报废后五年。

第四章 工作人员
第十五条 从事放射治疗工作的医疗、物理和其他技术人员，必须具备国家规定的资格条件，并经省级人民政府卫生行政部门组织实施的专业及防护知识考核合格，取得放射工作人员证后，方可从事放射治疗工作。
从事放射治疗装置安装、维修和剂量测试工作的人员，必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织实施的有关防护知识及专业培训，取得考核合格证书后，方可从事限定范围内的工作。
第十六条 放射治疗工作单位，必须按照国家有关规定，对放射治疗工作人员进行个人剂量监测、健康监护以及专业技术和防护知识培训，并建立相应的档案管理制度。

第五章 放射治疗的实施
第十七条 对患者实施放射治疗前，应当符合下列要求：
（一）经病理学、细胞学明确诊断并经医生诊断确属放射治疗的疾患；
（二）放射治疗医师提出治疗方案，经物理人员核定照射剂量，或由放射治疗医师会同物理剂量人员、临床医师共同制订有效的放射治疗计划；
（三）放射治疗计划应当以高效治疗、减少正常组织损伤为目的，并应准确确定靶区位置与范围、照射剂量和时间。
第十八条 对患者实施首次放射治疗前，必须由放射治疗医师临场指导摆位和实施其他有关检查、处理。
第十九条 放射治疗应当对准靶区部位，确保靶区剂量达到预定治疗剂量，使患者治疗部位的正常组织、器官的照射剂量尽可能低，并对患者的非治疗部位采取有效的屏蔽防护措施。
第二十条 放射治疗工作单位必须采取有效措施，避免实施放射治疗过程中无关人员进入放射治疗室。
第二十一条 放射治疗工作单位的放射治疗档案和治疗记录应当长期保存，并建立保管、借阅制度。
第二十二条 放射治疗工作单位必须在放射治疗室和候诊室内张贴放射治疗安全防护知识等有关注意事项。
第二十三条 凡有放射治疗装置的单位，都必须配置技术性能合格的剂量检测仪器和其他必要的质量保证设备，按照国家规定的检测项目、方法和频度对放射治疗装置和其他有关设备的射线能量、输出量、治疗线束和其他有关性能分别进行检测，并依照国家规定接受放射卫生防护机构的监测。
第二十四条 放射治疗工作单位的放射治疗剂量测量仪，必须按照国家规定定期送请省级以上人民政府卫生行政部门指定或者法定的标准剂量实验室检定。
第二十五条 放射治疗工作单位应当对患者进行定期随访，及时发现、处理放射治疗所致的放射损伤。

第六章 监督与管理
第二十六条 放射治疗工作单位应当设置放射治疗卫生防护与质量保证工作负责人，建立、健全放射治疗卫生防护与质量保证管理规定制度，制订与组织实施本单位放射治疗卫生防护与质量保证方案，并将实施放射治疗卫生防护与治疗质量保证的情况，作为考核业绩的重要内容。
第二十七条 省级以上放射卫生防护机构，根据其职责负责管理辖区内的放射治疗卫生防护与质量保证计划实施中的监测、评价。
第二十八条 对违反本规定的单位或者个人，省级以上人民政府卫生行政部门根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和《医疗事故处理办法》，给予处罚。

第七章 附 则
第二十九条 本规定所称的“放射治疗”装置是指由放射治疗专用的射线装置（如医用电子加速器、中子治疗仪、深、浅部Ｘ射线治疗机等）或者由装（配）有密封型放射源的放射治疗专用的装置（如钴—60治疗机、后装机等）所发生的电离辐射装置，对人体的疾患部位进行照射治疗的过程；它包括密封型放射源在人体外的远距离治疗和在人体腔内组织间的近距离治疗，不包括核医学实践中的非密封型放射性同位素治疗和放射性敷贴治疗。
第三十条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十一条 本规定自1995年6月1日起施行。