关于2003年度申请设立博士后科研工作站有关事项的通知

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卫生部


中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定

1988年2月2日，卫生部

一、国外药品在中国进行临床试验，必须按照中华人民共和国卫生部《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》，由国外厂商向卫生部药政局提出书面申请，经批准后方可进行。
二、申请进行药品临床试验时，申请者必须说明该项研究的目的，并提供以下资料：
1．该药品在申请者所在国或他国（地区）注册或获准进行临床试验的证明文件。
2．关于生产该药品的厂家符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的证明。
3．药品的技术资料：
（1）药品名称（包括商品名、国际非专利名称、化学名）、处方组成、剂型、活性成分的名称和结构以及确证结构的依据；
（2）药品的来源及生产方法；
（3）稳定性实验资料；
（4）药品的质量标准及检验方法；
（5）临床前药理、毒理、药物代谢动力学研究资料（菌苗、疫苗须提供生物制品菌毒种特性、制品的安全性和免疫原性研究资料等）；
（6）已在国外进行的临床试验的资料；
（7）该药品的使用说明书和样品；
（8）其他有关该药品的资料。
4．拟在中国进行的临床试验的方案。
以上每项资料均须附有中文摘要或综述，其中药品的质量标准和使用说明以及拟在中国进行的临床试验的方案必须附有完整的中文译本。
三、国外药品经批准在中国进行临床试验，由卫生部药政局指定临床药理研究机构和医院进行。申请者可就参加临床试验的单位提出建议，由卫生部药政局确定。
四、临床试验的病例数由申请者提出建议，但对于为在中国注册或为取得《进口药品许可证》的药品，其病例数则视情况而定，如该药品已在申请者所在国（地区）注册，病例数应在50例以上（对照组另设）；如该药品未在申请者所在国（地区）注册，但已在其他国家（地区）注册，病例数应在100例以上（对照组另设）；如该药品尚未在申请者所在国（地区）及其他国家（地区）注册，则病例数应在300例以上（对照组另设）。特殊病种的病例数视情况而定。
五、卫生部药政局在批准进行临床试验并指定临床单位后，通知申请者和参加临床试验的单位，卫生部药政局将指定一个机构代表临床试验单位与外商进行谈判、签订合同，并配合卫生部药政局做好临床试验的组织协调及服务性工作。
六、申请者应免费提供所试药品（包括对照品及必要的试剂），并附有该批药品质量检验合格的报告。对于尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，尚须经中国药品检验机构检验，合格者方可使用。
七、申请者应按照每种类别的药品和病例数提供临床研究费用，具体数额由卫生部药政局指定的机构与申请者商定。如药品经中国药品检验机构检验，将参照《药品审批监督检验收费标准》收取检验费。
八、临床试验的技术负责单位应根据申请者的要求并按照卫生部有关临床试验的指导原则制定临床试验计划，报卫生部药政局备案后执行。
九、在临床试验过程中，临床单位必须严密注意用药者的情况，确保用药者的安全。如由于药品本身的原因而造成不良后果者，由申请者承担责任，并赔偿一切损失。
十、临床试验结束后，临床单位应将临床试验总结报告报卫生部药政局，抄送申请者。
十一、由于我国医疗、科研的需要而应用国外药品进行临床试验（病例数不应超过20例），由国内的单位提出申请，并按本规定第二条报送资料，经卫生部药政局批准后进行。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。


云南省红河哈尼族彝族自治州人民政府


关于印发《红河县“六月全民义务植树月”实施细则》的通知


红政发〔2004〕25号

各乡镇人民政府，县直各办、局：
《红河县“六月全民义务植树月”实施细则》已经县人民政府研究同意，现予印发，请认真贯彻执行。



二OO四年四月六日


红河县“六月全民义务植树月”实施细则

为了切实贯彻执行国务院《关于开展全民义务植树运动的实施办法》（以下简称《国务院实施办法》）的规定和县第十二届人大常委会第四次会议《关于每年6月为全民义务植树月的决议》，把我县的义务植树月活动深入持久地开展起来，不断改善县域生态环境，实现人与自然、经济与社会的协调发展。特制定如下实施细则。
一、组织领导
<一>充实和完善县绿化委员会及其办事机构。县绿化委员会主任由县长担任，常务副组长由副县长担任，县政府办主任、林业局长担任副主任，有关部门负责人为成员。下设办事机构，负责处理日常事务，安排布署义务植树，造林绿化规划；制定相关政策措施；组织检查验收，评比奖惩等各项工作。县属机关、人民团体、学校、企事业单位、驻县中国人民解放军、武警部队和各乡（镇）人民政府也要成立造林绿化领导小组，指定专人，组织和动员本地区，本单位公民积极参加义务植树活动。各级领导干部要积极带头参加并组织领导好义务植树活动，及时解决义务植树活动中遇到的困难和问题。确保我县全民义务植树活动的顺利推进。
<二>切实加强宣传教育工作。切实加强义务植树和造林绿化，美化环境的宣传教育工作，并做到家喻户晓，人人皆知，使义务植树，造林绿化，美化环境成为每个公民的自觉行动。新闻媒体单位要及时组织宣传报道，传播经验，表扬好人好事。教育部门要在学校增设植树造林，绿化祖国的基础知识课，加强对学生热爱一花一草一木的思想品德教育。
<三>认真核实人数，合理分配任务。国务院《实施办法》明确规定“凡是中华人民共和国公民，男十一岁至六十岁，女十一岁至五十五岁，除丧失劳动能力者外，均应承担义务植树任务”。各单位要按规定将人数据实统计上报县绿化委员会。县绿化委员会要结合各地的实际，合理安排义务植树任务。即年满十八周岁（不含在校学生和丧失劳动能力者）以上的公民，每人每年义务植树五至十棵，十七岁以下包括在校的青少年，要根据他（她）们的实际情况，在就近开展力所能及的义务植树活动，形成人人爱林，护林，造林的良好氛围。
二、规划设计
<四>义务植树，绿化造林规划既要着眼于改善生态环境，美化靓化环境。又要从全县农村产业发展，增加农民收入的实际出发。以县城迤萨南北两面坡和出境公路，县乡公路，水库周边，集镇街道和周边面山为重点，合理编制义务植树，绿化造林远景规划和年度作业设计，并按规划设计组织开展全民义务植树活动。
<五>义务植树，造林绿化林种规划要按照适地适树的要求，合理布局树种，讲求植树实效。县城街道和周边面山以种植小叶榕、芒果、铁刀木等既有观赏价值，又有经济效益的树种和花卉为主；县境内的元阳至红河，红河至元江的油路两侧和七星寨至莲花塘，安邦至凹腰山，凹腰山至大白能，大白能至土鲁白，勐龙至甲寅新石缸，土台岔路至大龙潭公路两侧以种植印楝、攀枝花、铁刀木、芒果树为主，并构筑林带带状，美化靓化公路沿线环境；山区公路两侧和村寨周边面山以种植棕榈、竹子、樱桃树等生态林和经济林兼用树种为主，用多种花木树种点缀县域山川；水库周边以种植旱冬瓜、喜树等水源涵养树种为主，不断增强库区周边水源涵养能量。
<六>苗圃建设规划既要着眼于远景林业发展的客观要求，也要结合当年义务树种，工程造林，面山绿化所需的苗木。层层建立各自的苗圃基地，形成县有苗圃中心，乡村有骨干苗圃，农民积极参与育苗的苗圃网络。分批分期培植印楝、攀枝花、铁刀木、芒果、棕榈、竹子、樱桃等速生、优质，适宜当地栽种的壮苗。争取当天出圃的苗木当天种植，努力提高苗木成活率。
<七>全民开展义务植树月活动是一项长期的任务。要在统一规划，统一部署，连片栽种，方便管理的前提下，实行分片包干，包栽包活，一定几年栽种，管护责任制。县属机关、学校，人民团体，企事业单位，驻县中国人民解放军，武警部队，要会同迤萨镇负责绿化县城道路两侧和周边面山，并按单位划分义务植树绿化区，挂牌公示责任单位和责任事项。其他乡（镇）的义务植树月活动，可根据各自的实际，划分机关单位，村委会或村民小组的义务植树区域，组织开展全民义务植树月活动。
三、政策措施
<八>义务植树是法定的，无报酬的，对国家和社会应尽的义务，也是每个公民的光荣职责。要与谁造谁有的植树造林政策区别开来。不允许以年度计划造林代替义务植树，也不允许以义务植树代替年度计划造林任务。而是要在组织实施年度造林绿化的同时，组织公民全面开展义务植树活动，完成和超额完成义务植树，造林绿化双项任务。
<九>义务植树的林木，花草权属按以下规定执行：县城区内公共地段，道路两侧种植的林木、花草归城建部门所有；公路沿线种植的林木、花草即在《公路法》规定范围内的归交通部门所有；单位庭院绿化种植的林木、花草归本单位所有；村委会或村民小组在集体土地上义务植树的林木归集体所有；鉴于县城面山的造林绿化有其特殊性，各部门在义务植树责任区内种植的林木，花草归迤萨镇或土地承包者所有；没有明确经营管理单位的，由各乡（镇）人民政府指定的部门、单位所有。县人民政府将对所有者发给证书，保障其合法权益。
在完成义务植树任务的同时，提倡村民、居民、机关、学校，厂矿职工家属在房前屋后零星空地种植果树、竹、木、花草，实行谁种谁有，长期不变。
<十>义务植树的苗木，分别由县、乡林业部门，林木权属所有单位解决：县城面山的义务植树苗木，由县林业苗圃中心无偿向实施单位提供；城区道路，出境公路行道树苗由城建、交通部门自行解决，也可以委托林业部门培育，费用从城建、交通建设经费中列支；乡、村街道，公路沿线，村寨面山的义务植树苗木，由乡苗圃基地或村委会，村民小组自行解决。苗圃建设，苗木培育经费从县政府林业发展资金中予以适当补贴。
<十一>义务植树绿化区的管护，原则上由林木权属所有单位负责。鉴于县城面山绿化区的管护工作有其特殊性，聘请若干名护林员，实行专人分片管护。县城街道，出境公路行道树的管护，由城建、交通部门负责；水库周边义务植树绿化区的管护，由水利部门负责；山区公路行道树和村寨面山义务植树绿化区的管护，按属地管理原则，划归乡、村现有护林员管护，护林员的报酬由村委会或村民小组自行解决。
<十二>认真抓好森林防火工作，严厉打击破坏森林资源的违法犯罪行为。坚决制止村民在林地边缘烧地草，烧甘蔗桔杆等易燃物，严防森林火灾。对于不听劝告仍然在林地边缘烧地草引起山林火灾，导致烧死树苗，毁坏森林资源的。要按照《森林防火条例》的有关规定，严加惩处；有意偷砍盗伐林木，破坏城区道路，公路沿线行道树，风景树的，要罪加一等。严格按照《森林法》、《公路法》、《城市环境保护法》的有关规定严厉惩处，决不可辜息迁就。全力保护森林资源，维护生态平衡。
四、方法步骤
<十三>义务植树活动要结合各地的实际，采取点面结合，先易后难，由近及远的办法逐步推进。县城周边面山造林，可从南到北，从山头到山脚逐步推开，要在2—3年内绿化周边面山；城区道路或竣工投入使用的公路两侧，要在1—2年内种植行道树；乡村义务植树要从种植公路两侧行道树入手，逐步向村寨面山推进。
<十四>义务植树活动，可采取灵活多样的方式进行，全面完成义务植树任务。县属机关、各部门既可以组织职工到责任区参加义务植树活动，也可以向职工收缴以资代劳绿化费，组织专业队造林。其他乡村年满十八周岁以上的村民，因特殊情况，不能参加义务植树活动的，可以委托他人代劳，也可以缴纳以资代劳绿化费。
<十五>义务植树活动要按时间安排进行，按技术规程操作。技术规程分别为：县城周边，村寨面山植树间距按规划设计实施，打塘标准50mm×50mm，苗木成活率达90%以上；公路两侧行道树，打塘标准80mm×80mm，苗木成活率达95%以上，城区行道树排列按城市绿化规程操作。林业部门要组织工程技术人员深入山头地块，指导村民适时造林，保证造林质量。
<十六>建立义务植树、绿化造林检查、验收、评比、奖惩制度。县绿化委员会要在每年末对当年义务植树完成情况进行检查验收，定期进行评比。对造林、护林成绩优异的单位和个人予以表彰奖励；对完不成任务的单位，要追究领导责任直至完成任务；对无故不履行义务植树的单位或公民，要进行批评教育，限期补栽或经济制裁。检查验收结果要详细登记。建立义务植树，造林绿化档案。
<十七>本细则自二00四年十一月二十六日起施行。